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Columna

Excelencia en la fabricación de empaques médicos

Las normas ISO 9001, ISO 13485 permiten dar un paso adelante en las soluciones de empaque confiables y seguras para dispositivos médicos y farmacéuticos

Por Juan Carlos Rodríguez Salazar
juancarlos.rodriguez@eci-rx.com

En la industria actual, los proveedores de corrugado deben buscar constantemente formas de mejorar sus procesos de manufactura y obtener certificaciones que les permitan satisfacer las demandas de industrias tan especializadas y en crecimiento, como es el caso de la industria de dispositivos médicos.

Si bien la certificación ISO 9001 es un estándar ampliamente reconocido para sistemas de gestión de calidad, es aún más importante familiarizarse con la norma ISO 13485.

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La norma ISO 13485 establece los requisitos para un sistema de gestión de calidad específicamente diseñado para la industria de dispositivos médicos. Esta norma se enfoca en garantizar la calidad y la seguridad en el diseño y la manufactura de dispositivos médicos. Al comprender e incluso cumplir con requisitos de la norma ISO 13485, los proveedores de corrugado demuestran su compromiso con la excelencia en la fabricación de empaques médicos. Esto les brinda una ventaja competitiva como proveedores, al poder ofrecer soluciones de empaque confiables y seguras para esta industria.

Otra norma de importancia clave, es la norma ISO 11607, que establece los requisitos para la validación de empaques estériles en la industria de dispositivos médicos. En esta norma se definen los procedimientos y las pruebas necesarias para garantizar que los empaques sean capaces de mantener la esterilidad de los productos médicos durante su transporte y almacenamiento.

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Al entender los requerimientos de la norma ISO 11607, los proveedores de corrugado pueden adaptar sus procesos de producción y diseño para cumplir con los estándares más exigentes de la industria médica. Esto asegura que los dispositivos lleguen a los pacientes en condiciones seguras y sin comprometer su integridad.

Innovación y sostenibilidad

Además de cumplir con las certificaciones necesarias, los proveedores de corrugado deben ser innovadores y estar a la vanguardia en el desarrollo de materiales sostenibles.

La sostenibilidad es una preocupación creciente en la industria y los clientes buscan soluciones de empaque que minimicen el impacto ambiental. Al adoptar materiales sostenibles y promover prácticas responsables, los proveedores de corrugado no solo contribuyen a la protección del medio ambiente, sino que también se alinean con las expectativas de la industria médica en cuanto a responsabilidad social y ambiental.

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En CRx Life Sciences, entendemos la importancia de cerrar la brecha entre los proveedores de corrugado y la industria médica.

Contamos con expertos en todas las áreas relevantes para ayudar a los proveedores de corrugado a cumplir con los estándares de calidad, comprender las demandas específicas de la industria médica y ser innovadores en el desarrollo de soluciones de empaque sostenibles.

Nuestro objetivo es facilitar esta transición y preparar a los proveedores de corrugado para convertirse en socios estratégicos clave en la industria de dispositivos médicos.

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